• 曾祥军督导未成年人工作 2018-11-20
  • 刘强东风波后首发声:管理团队稳定成型 个人面临四件事(实录) 2018-11-20
  • 長沙現大型告白現場 777架無人機橘子洲上空“説愛你” 2018-11-05
  • “量子饮粒”高科技?忽悠! 2018-11-05
  • 三百余年历史的当吉仁赛马节开幕 2018-10-03
  • 《世界听我说——全球华人辩论大会》 20171208 2018-10-03
  • 修法让个人所得税制更现代化 2018-09-28
  • 售价百余元成本仅一两元,案值16亿元!非法有毒有害保健食品是如何流向全国的? 2018-09-28
  • 中国、初の北極海一周観測を無事終了 2018-08-29
  • 吉利收购奔驰,下的是怎样的一盘棋? 2018-08-29
  • 我国加快临床急需的新药好药上市分析

    环亚ag88手机版 » » » 我国加快临床急需的新药好药上市分析

    我国加快临床急需的新药好药上市分析

    2018-08-06 16:09 环亚ag88手机版 繁体中文 字号:

    环亚ag88手机版 www.ynoute.cn 我国加快临床急需的新药好药上市分析
    扫描二维码 收藏本页

      摘要:今年6月,备受关注的预防宫颈癌的九价HPV疫苗获得有条件批准上市。这支疫苗从提出上市申请到完成技术审评只用了8天时间,被业内称为“火箭速度”。

      今年6月,备受关注的预防宫颈癌的九价HPV疫苗获得有条件批准上市。这支疫苗从提出上市申请到完成技术审评只用了8天时间,被业内称为“火箭速度”。

      我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂近日获批准上市。为了提升审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等给予了指导。

      为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,加快临床急需的境外上市新药审评审批。

      从4月至今,我国已经有7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市,纳入了优先审评通道,提前两年时间进入中国市场。如预防宫颈癌的九价HPV疫苗、治疗丙肝的第三代产品索磷布韦维帕他韦片等新药。

      据济研咨询了解,我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快。截至今年6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

      全文链接:

    环亚ag88手机版

    特别说明:如需转载或报道,请注明出处。

    分享至:
    返回顶部